Osmômetro de ponto de congelamento FPOSM-V2.0: Medição de precisão para aplicações biofarmacêuticas e clínicas

March 24, 2025
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Nos campos do desenvolvimento biofarmacêutico, diagnóstico clínico e controle de qualidade de medicamentos, a medição precisa da osmolalidade é crítica para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos.0 Osmômetro de ponto de congelamento, desenvolvido com base na teoria do ponto de congelamento de Raoult,utiliza sensores de temperatura de alta sensibilidade para medir a depressão do ponto de congelamento das soluções e calcular diretamente a concentração molar de pressão osmóticaEste dispositivo inovador fornece uma solução eficiente, precisa e compatível para uma ampla gama de indústrias.

 

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Principais vantagens técnicas

1Precisão e versatilidade

- Equipado com um sistema de refrigeração duplo e um motor de guia linear de parafuso, o FPOSM-V2.0 oferece pré-refrigeração rápida (< 2 minutos) e detecção rápida,para apoiar o ensaio contínuo de soluções de alta viscosidade ou coloidais (e(por exemplo, produtos biológicos, lipossomas).

- Suporta a calibração linear de ponto único/múltiplo (31 pontos), garantindo uma elevada precisão em toda a gama (0~4000 mOsm/kg) com uma margem de erro de < ± 1%.

 

2. Conformidade inteligente e gestão de dados

- CFR PART21 Compliance: apresenta assinaturas eletrónicas, permissões de utilizador de três níveis e armazenamento de dados de 3 anos, cumprindo os requisitos GMP/GLP.

- Operação fácil de usar: uma tela sensível ao toque de 7 polegadas integra todos os controles, permitindo testes com um clique.Simplifica a introdução de informações sobre amostras.

 

3Durabilidade e baixa manutenção

- Projeto de fluido de transferência atérmica: elimina a necessidade de substituição frequente do fluido, reduzindo os custos de manutenção.

- Display de parâmetros duplos: mostra simultaneamente a concentração molar da pressão osmótica, o valor do ponto de congelamento e o rácio de concentração molar,com suporte a modos de impressão múltiplos e exportação de dados (USB/RS232).

 

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Aplicações industriais

1Investigação e Desenvolvimento e Fabricação de Biofarmacêuticos

- Desenvolvimento de produtos biológicos: Monitoriza a osmolalidade dos meios de cultura celular e formulações de proteínas para otimizar a estabilidade e a atividade dos medicamentos.

- Controle de Qualidade Injetável: assegura a isotonicidade das injecções estéreis e dos pós liofilizados com fluidos corporais humanos, evitando riscos de hemólise.

- Terapia genética e vacinas: controla com precisão a osmolalidade das nanopartículas lipídicas (LNP) para melhorar a eficiência da administração de medicamentos.

 

2Diagnóstico e Tratamento Clínico

- Teste de fluidos corporais: mede rapidamente a osmolalidade do plasma, soro e urina para ajudar no diagnóstico de desidratação, desequilíbrios eletrolíticos e intoxicação por álcool.

- Avaliação da Função Renal: Avalia a função de concentração tubular renal através da osmolalidade urinária, orientando a gestão da doença renal crónica.

- Pediatria e UTI: assegura níveis seguros de osmolalidade na nutrição parenteral e soluções de perfusão para a segurança do paciente.

 

3- Alimentos e Investigação

- Indústria alimentar: teste osmolalidade de bebidas e produtos lácteos para otimizar o sabor e a duração.

- Pesquisa Básica: Utilizado para estudos de regulação da osmolalidade em células vegetais e meios de cultura microbiana.

 

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Por Que Escolher a Osmometria de Ponto de Congelamento?

Em comparação com os osmómetros de pressão de vapor, o FPOSM-V2.0 oferece vantagens significativas:

- Aplicabilidade mais ampla: capaz de testar soluções de alta molalidade, coloides e amostras que contenham substâncias voláteis (por exemplo, álcool), superando as limitações dos métodos de pressão de vapor.

- Maior precisão: a relação linear entre o ponto de congelamento e a osmolalidade garante resultados fiáveis, não afectados pela cor da amostra ou pela turvidade.

- Diagnostic Edge: O único método capaz de detectar a ingestão de álcool, fornecendo dados críticos para os departamentos de emergência e toxicologia.

 

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Conclusão

O Osmômetro de Ponto de Congelamento FPOSM-V2.0 redefine a eficiência e a confiabilidade nos testes de osmolalidade com sua precisão, inteligência e durabilidade.Seja para um controlo rigoroso da qualidade no desenvolvimento de medicamentos ou para uma resposta rápida no diagnóstico clínico, o FPOSM-V2.0 é uma ferramenta de confiança para os profissionais da indústria.

 

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